MAXIMALE QUALITÄT UND SICHERHEIT HABEN PRIORITÄT

Bei Qualität und Sicherheit für Spender und Empfänger gehen wir keine Kompromisse ein. CSL Plasma folgt dabei internationalen Vorgaben und geht mit freiwilligen Standards sogar darüber hinaus.

UMFANGREICHE SICHERHEITS-

BESTIMMUNGEN GEHÖREN ZUM ALLTAG

 

Für die Ärzte, Krankenschwestern und anderen medizinischen Fachkräfte in unseren Plasma-Centern gehören die umfangreichen Sicherheitsbestimmungen zum Alltag. Angefangen beim Einsatz von sterilem Einwegmaterial bis hin zur kompetenten und professionellen Betreuung der Spender.

Von der ersten Spende an werden die Spender nach dem Auswahlverfahren regelmäßig von einem Arzt untersucht.

 

DAS HOCH ENTWICKELTE

SICHERHEITSSYSTEM

Unser hoch entwickeltes Sicherheitssystem reicht vom Auswahlverfahren der Spender bis zur Überwachung der fertigen Plasmapräparate. Dazu gehören zum Beispiel das Testen aller Spenden, die umfassende Virusinaktivierung und -eliminierung während der Produktion sowie die sorgfältige Prüfung der Endprodukte auf Qualität, Wirksamkeit und Verträglichkeit.

VOM SPENDER ZUM EMPFÄNGER

AUS PLASMA WERDEN LEBENSRETTENDE ARZNEIMITTEL

 

Am Anfang steht der Spender: Er spendet in einem unserer Plasma-Center, wo seine Spende dann zunächst eingefroren wird.

Parallel dazu werden Proben der Spende ausführlich auf mögliche Erreger getestet.

Jede Plasmaspende wird 60 Tage (zur Überbrückung des Zeitraums zwischen möglicher Infektion und deren Nachweisbarkeit im menschlichen Körper) gelagert und kann, falls erforderlich, von der Weiterverarbeitung ausgeschlossen werden. Erst wenn alle Testreihen erfolgreich abgeschlossen sind, erfolgt die Freigabe für die Produktion.

Nun beginnt die Produktion: Die verschiedenen Eiweiße wie Albumin, Gerinnungsfaktoren und Immunglobuline werden dabei aus dem Plasma isoliert und in mehrstufigen Verfahren zu vielen verschiedenen Arzneimitteln verarbeitet.

Abschließend muss jede Produktcharge von der zuständigen Behörde geprüft und freigegeben werden. Erst danach gelangen die Präparate zu den betroffenen Patienten.